CLP: mayor seguridad con cuatro nuevas clases de peligro

El 31 de marzo se publicó el Reglamento Delegado 2023/707 de la Comisión por el que se modifica el Reglamento Europeo CLP 1272/2008 en lo relativo a las clases de peligro y a los criterios para la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas para incluir 4 nuevas clases de peligro:

• Alteración Endocrina (AE) para la salud humana.
• Alteración Endocrina para el medio ambiente.
• Persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB).
• Persistentes, móviles y tóxicas (PMT) o muy persistentes y muy móviles (mPmM).

Esta ampliación de las clases de peligro es consecuencia del compromiso para mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente (Pacto Verde Europeo 2019) y del avance en el conocimiento científico que permite identificar estas sustancias extremadamente preocupantes y definir los criterios para su clasificación.

El reglamento REACH en su proceso de autorización desde su entrada en vigor en 2008 ha ido identificando aquellas sustancias extremadamente preocupantes como paso previo para su inclusión en el Anexo XIV de REACH como sustancias sujetas a autorización conforme a su Art. 57:

https://echa.europa.eu/es/authorisation-process

Las sustancias con propiedades de alterar el sistema endocrino y las PBT o mPmB están incluidas como sustancias extremadamente preocupantes y actualmente en la Lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes en procedimiento de autorización de la ECHA (Agencia Europea de Productos Químicos) existen:

• 22 sustancias/familias reconocidas como AE, 12 para la salud humana y 15 para el medio ambiente, 5 pertenecen a ambas clases.
• 30 sustancias/familias reconocidas como PBT y 37 como mPmB, 22 son ambas cosas.

En especial, los AE ya han sido incluidas en la legislación sobre los productos fitosanitarios y los productos biocidas desde el 2018 por ser considerados un problema para la salud pública y el medio ambiente.

Alteración endocrina para la salud humana: las sustancias y mezclas con esta propiedad causan trastornos en el sistema endocrino de los seres humanos, que comportan anomalías congénitas, trastornos del desarrollo, del aparato reproductivo, neurológico, cáncer, diabetes y obesidad, entre otros, y que dichos trastornos tienen una incidencia elevada a la población. Ejemplos: ftalato de dibutilo (DBP), bisfenol A (BPA). 

Alteración endocrina para el medio ambiente: sustancias y mezclas que tienen propiedades de alteración endocrina que afectan negativamente a las poblaciones animales. Ejemplos: bisfenol A (BPA), 4-heptilfenol. 

PBT o mPmB: son sustancias que no se descomponen fácilmente en el medio ambiente y tienden a acumularse en los organismos vivos a través de la red alimentaria. Una vez liberadas al medio ambiente, es muy difícil revertir la situación, lo que lleva a una exposición acumulada tanto en animales como en humanos. Ejemplos: antraceno, pireno. 

PMT o mPmM: son sustancias que debido a su elevada persistencia, sumada a su elevada movilidad (bajo potencial de adsorción), pueden entrar en el ciclo del agua, incluida el agua potable, y diseminarse a larga distancia. Muchas sustancias PMT y mPmM se eliminan solo de forma parcial en los procesos de depuración por lo que la concentración de dichas sustancias PMT y mPmM en el entorno va aumentando con el paso del tiempo, siendo impredecibles los efectos de dicha exposición a largo plazo.

Los criterios de clasificación para la movilidad (M/mM) se definen en función del coeficiente de adsorción en suelo (Koc) que es el coeficiente de reparto carbono orgánico-agua y refleja la capacidad de una sustancia de ser adsorbida en la fracción orgánica y que está inversamente relacionado con el potencial de pasar a las aguas subterráneas. Por consiguiente, un Koc bajo implica una alta movilidad.

Incluir nuevas clases de peligro comporta no sólo la introducción de dichas clases si no también sus respectivas indicaciones de peligro (Frases H) y códigos de categoría de peligro. De momento no se han asignado nuevos pictogramas porque primero deben adoptarse en el SGA de las Naciones Unidas:

Como viene siendo habitual, para facilitar que los proveedores/as de sustancias y mezclas tengan tiempo para adaptarse a los nuevos requisitos de clasificación y etiquetado, se introducen períodos para su aplicación:

• El 1 de mayo de 2025 para las sustancias.
• El 1 de mayo de 2026 para las mezclas.
• Una ampliación de 18 meses más para los productos ya comercializados.

Este reglamento permitirá una clasificación más segura y un mejor conocimiento de las sustancias y mezclas peligrosas que se manipulan en el puesto de trabajo y, por tanto, una mejor prevención del riesgo.

• ECHA: nuevas clases de peligro 2023
• ECHA: Lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes en procedimiento de autorización:   
• INSST: Alteradores endocrinos